Ketoconazol: protección antioxidante
El ketoconazol es un principio activo fácilmente oxidable. Las preparaciones de ketoconazol oxidadas son evidentes por la aparición progresiva de un tono rosáceo que con el paso del tiempo se va haciendo más oscuro. Uno de los antioxidantes más efectivos para el ketoconazol, según mi experiencia, es el butilhidroxitolueno (BHT) en concentraciones del 0,03 %. Se debe incoporar disuelto en 0,5-1 % de alcohol (96º). Si el excipiente incluye alcohol como en el caso de geles y soluciones hidroalcohólicas, el BHT se disolverá directamente en el alcohol. Si es necesario se incluirá un solubilizante como el propilenglicol (5-10 %) para evitar su cristalización. La caducidad experimental utilizando este antioxidante es de 15 días. Ejemplo de incorporación de BHT en champú de ketoconazol:
Ketoconazol, 2 % Detergente sulfonado aniónico csp, 100 gEl desarrollo final incluyendo el BHT sería el siguiente:
Ketoconazol, 2 % BHT, 0,03 % Alcohol (96º), 1 % Detergente sulfonado aniónico csp, 100 g1. Se disuelve el BHT en el alcohol.
2. La solución obtenida se añade al detergente sulfonado aniónico agitando hasta la completa disolución.
3. En un mortero se pulveriza el ketoconazol y se añade el champú anterior batiendo hasta la formación de una suspensión homogénea.
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