192014Dic

Incorporación de 5-Fluorouracilo en colodión elástico

El 5-Fluorouracilo es un principio activo muy empleado en forma de colodión elástico en el tratamiento de verrugas ya sea solo o asociado generalmente con ácido salicílico y ácido láctico. El gran problema para el farmacéutico es cómo disolver este activo en el colodión elástico ya que es totalmente insoluble. Si se añade al colodión directamente se obtiene una dispersión cristalina totalmente inadecuada para su aplicación tópica por su falta de homogeneidad y reología. Tras distintas investigaciones se probaron los siguientes solubilizantes: alcohol (96º), alcohol isopropílico y polisorbatos. Ninguno de ellos fue capaz de disolver al 5-Fluorouracilo previamente para ser incorporado al colodión. Finalmente se probó con un potente solubilizante, el dimetilsulfóxido (DMSO). Esta sustancia es capaz de disolver al 5-Fluorouracilo en concentraciones del 20-30 %. Una vez disuelto, se añade al colodión y se forma una suspensión opalescente totalmente homogénea y con buen comportamiento reológico. Es fundamental indicar al paciente que agite el envase enérgicamente antes de usar. Es conveniente poner en conocimiento del médico prescriptor el uso de DMSO ya que debido a su alto poder disolvente aumenta la penetración de los activos formulados. Ejemplo de prescripción:

5-Fluorouracilo, 2 %
Acido salicílico, 10 %
Colodión elástico csp, 20 ml
 

Desarrollo de la fórmula con DMSO:

5-Fluorouracilo, 2 %
Acido salicílico, 10 %
DMSO, 20 %
Colodión elástico csp, 20 ml
 

Una vez disuelto el 5-Fluorouracilo en el colodión empleando un agitador magnético regulado a alta velocidad (disolución lenta), se añade la solución obtenida al envase de dispensación que contiene la solución previamente elaborada entre el ácido salicílico y el colodión elástico. Fundamental etiquetar “Agitar antes de usar”.



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