Minoxidil en cosmética
Desde la entrada en vigor del REGLAMENTO (CE) No 1223/2009 DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO
de 30 de noviembre de 2009 sobre los productos cosméticos, las farmacias que elaboren cosméticos deben presentar ante la Comisión Europea información sobre los productos cosméticos a través del Portal Europeo de Notificación de productos cosméticos.
Realizando esta ardua tarea se me plantea una duda el MINOXIDIL.
En el formulario nacional la solución de minoxidil al 2% se considera como un preparado oficinal, pero si lo elaboro como espuma ¿Sería un preparado oficinal o un cosmético? Según este mismo reglamento el minoxidil se encuentra como sustancia prohibida en cosmética.
Carmen, ¿podrías darnos luz?
Tenemos en acofarma alguna lista de INCIS que nos faciliten este trabajo.
Muchas gracias Carmen por solucionarnos todas las dudas.
Anonimo 1 Respuesta
Carmen Bau Staff 29 June, 2015
Hola,
El Minoxidil es una sustancia con actividad farmacológica descrita en el Formulario Nacional, por lo tanto no puede emplearse en la elaboración de productos cosméticos.
Los productos cosméticos nunca pueden “Aliviar, Tratar, Curar, Prevenir” síntomas o patologías. Por lo tanto el Minoxidil, principio activo empleado en el tratamiento de alopecias de distinto grado no puede emplearse como producto cosmético, independientemente del tipo de excipiente empleado.
Para intentar aclara la duda comentar que la Oficina de Farmacia puede elaborar la solución de Minoxidil descrita en el Formulario Nacional como preparado oficinal y dispensarlo en el mostrador. Pero ha de ser exactamente la fórmula descrita en el Formulario Nacional.
La variación del vehículo (si se desea formular en espuma) hace que ese producto sea una FÓRMULA MAGISTRAL, no un preparado oficinal, y por tanto debe prepararse bajo prescripción médica.
Si lo que desean es realizar una espuma capilar como cosmético, se puede formular a partir de la Espuma Capilar Acofar, con distintos activos cosméticos como Keratina, hidrolizados de proteínas, extracto de Sabal, etc. En este caso sería un cosmético complementario a un tratamiento farmacológico. Por último comentar que se debe control el pH final de la Espuma que debe ser próximo al eudérmico.
Si necesitan ms información no duden en contactar con ACOFARMA.
Saludos