82015Jul

Espuma de minoxidil y estradiol 17-alfa

En esta entrada se describe el diseño y forma de elaboración de una solución de minoxidil y estradiol 17-alfa en base para espuma Acofar®. La prescripción médica es la siguiente:

Estradiol 17-alfa, 0,015 %
Minoxidil, 5 %
Base para espuma csp, 200 ml
 

El minoxidil se disuelve perfectamente en la base para espuma Acofar® mediante agitación magnética durante unos minutos. El problema es el estradiol 17-alfa: su baja solubilidad en agua hace que no se disuelva directamente en la base para espuma. Aprovechando su solubilidad en alcohol, se puede disolver previamente en un 5 % de alcohol absoluto para lograr su perfecta solubilización en la base para espuma. Otro asunto muy importante es evitar añadir la solución previa de estradiol 17-alfa antes de que el minoxidil esté disuelto en la base para espuma. El pH de la base para espuma es bastante ácido (en torno a 2). A dicho valor seguramente el estradiol 17-alfa se inestabilice. Es mejor disolver primero el minoxidil en la base para espuma. Automáticamente el pH subirá a valores aceptables de estabilidad para el estradiol 17-alfa (entre 4 y 5).

Desarrollo de la fórmula final y forma de elaboración:

Minoxidil, 10 g
Estradiol 17-alfa, 0,03 g
Alcohol absoluto, 10 g
Base espuma Acofar® csp, 200 ml
 

1. Disolver el minoxidil en la base para espuma mediante un agitador magnético regulado a alta velocidad. Calentar el sistema a 50° C si es necesario para disolver completamente al minoxidil.

2. Disolver el estradiol 17-alfa en el alcohol absoluto.

3. Añadir la solución obtenida anteriormente sobre la de minoxidil a temperatura ambiente y en pequeñas porciones, agitando hasta homogeneidad.

4. Envasar en frasco espumador adecuado. Conservar a temperatura ambiente.

En este tipo de formulaciones en espuma es muy importante lograr una total disolución del minoxidil. Los posibles núcleos de cristalización de minoxidil debidos a una inadecuada disolución, pueden obturar la bomba del envase espumador no formándose espuma tras accionar el pulsador correspondiente.

Una fórmula bastante frecuente y similar a ésta en cuanto a su forma de elaboración es la siguiente:

Clobetasol propionato, 0,03 %
Minoxidil, 5 %
Base para espuma csp, 200 ml
 

En este caso el clobetasol propionato también se disuelve previamente en un 5 % de alcohol absoluto. La solución obtenida se añade sobre la solución previamente elaborada entre el minoxidil y la base para espuma.



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