Espironolactona 5 % en solución hidroalcohólica
La espironolactona se prescribe en concentraciones del 1-5 % en forma de solución hidroalcohólica como antiandrógeno en el tratamiento de la alopecia androgénica. La concentración del 5 % es la que más problemas puede dar en cuanto a su solubilización. Un ejemplo de prescripción puede ser el siguiente:
Espironolactona, 5 % Solución hidroalcohólica csp, 100 mlLa espironolactona es prácticamente insoluble en agua, soluble en alcohol, en propilenglicol y bastante más en acetona. Es fotosensible y termolábil.
Se diseña una primera solución hidroalcohólica según la siguiente formulación:
Espironolactona, 5 % Propilenglicol, 25 % Agua purificada, 15 % Alcohol (96º) csp, 100 mlLa espironolactona se añade sobre la solución previamente elaborada entre el propilenglicol y el alcohol (96º). Tras 10 minutos de agitación en agitador magnético a alta velocidad queda bastante espironolactona sin disolver.
Se aumenta la concentración de propilenglicol hasta el 30 % y tras 10 minutos de agitación en agitador magnético a alta velocidad sigue quedando espironolactona sin disolver.
Se prueba a añadir acetona a distintas concentraciones al sistema espironolactona, propilenglicol y alcohol (96º): al 2, 4, 8 y 10,5 %. A la concentración del 10,5 % es posible disolver toda la espironolactona. Obteniéndose una solución incolora, límpida y transparente. Al añadir el agua purificada no se observa precipitación, manteniéndose la solución límpida y transparente.
Desarrollo de la fórmula final y forma de elaboración
Espironolactona, 5 % Propilenglicol, 30 % Agua purificada, 15 % Acetona, 10,5 % Alcohol (96º) csp, 100 ml1. Disolver el propilenglicol y la acetona en el alcohol (96º).
2. Añadir la espironolactona y agitar en un agitador magnético regulado a alta velocidad hasta la completa disolución..
3. Añadir el agua purificada en muy pequeñas porciones sobre la solución anterior agitando en un agitador magnético regulado a alta velocidad. Se obtiene una solución incolora, límpida y transparente.
Un pequeño inconveniente de las soluciones con espironolactona es su olor azufrado desagradable. Dicho olor se puede más o menos “cubrir”o disimular añadiendo una esencia como la de lavanda al 0,5 %. Se añadirá la esencia o el perfume si el médico lo indica en la prescripción. Por ejemplo:
Espironolactona, 5 % Solución hidroalcohólica con perfume csp, 100 mlLa esencia se disuelve en la solución formada entre el propilenglicol, la acetona y el alcohol (96º).
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