Nistatina en ovulos.
Me ha llegado una prescripicion de nistatina en ovulos, y nunca hemos formulado ovulos. Teneis algun protocolo de elaboracion de ovulos? Y en este caso concreto, que excipientes serian los mas idoneos? Gracias
JUAN REDONDO MEDINA - SIMON BOMBI. GIRONA - ADJUNTO1 Respuesta
Carmen Bau Staff 6 June, 2016
Hola,
Hay 2 modos de hacer óvulos en la oficina de farmacia. El molde de los óvulos se puede adquirir en Acofarma.
Óvulos mezcla de polietilenglicoles:
Polietilenglicol 10000 ………….. 6 g
Polietilenglicol 40000 ………….. 3.5 g
Y óvulos de glicerogelatina:
Glicerina …………….. 60-65 %
Gelatina ……………… 15%
Agua purificada csp ….. 100 g
El Consejo General de Colegios Oficiales de farmacéuticos tiene desarrollado un procedimiento de elaboración de óvulos de nistatina en su página web:
https://botplusweb.portalfarma.com/Documentos/2013/3/27/56610.pdf
COMPOSICION 1 ovulo
Nistatina 100.000 UI
Polietilenglicol 400 2 g
Polietilenglicol 6000 3 g
CALCULO DE LA CANTIDAD DE EXCIPIENTE
1. Pesar, según la capacidad del molde, la cantidad suficiente de Macrogoles para elaborar 3 óvulos . Fundir al baño maría. Rellenar los tres moldes de óvulos. Dejar enfriar y pesar los tres óvulos. Calcular el peso medio.
2. Calcular y pesar la nistatina necesaria, según prescripción, para tres óvulos.
3. Mezclar la nistatina pesada con el excipiente de dos óvulos. Repartir en tres moldes de óvulo. Rellenar el resto del molde solo con excipiente. Dejar enfriar. Volver a pesar y calcular el peso medio.
4. A partir de estos datos calculamos la proporción de nistatina/excipiente por óvulo.
ELABORACION DEL PREPARADO
1.- Preparación de los moldes según se indica en el apartado anterior
2.- Pesar la nistatina con un 10% de exceso de la cantidad teórica
3.- Pesar los excipientes, también con un exceso del 10%, en un vaso de precipitados y fundir al baño maría. Dejar enfriar hasta unos 70º
4.- Añadir la nistatina y mezclar con la ayuda de una varilla de vidrio. Si durante el proceso se enfría en exceso se puede volver a calentar hasta 70º para recuperar la fluidez.
5.- Verter sobre los moldes procurando no incorporar aire. Dejar enfriar. Cuando esté solidificado retirar el exceso con la ayuda de una espátula. Dejar en reposo hasta enfriado total
CARACTERISTICA FISICOQUIMICAS
Óvulos de color anaranjado amarillento. De superficie brillante.
ENVASADO
Los óvulos obtenidos se pueden entregar en los mismos moldes de plástico o bien se pueden extraer, envolver en papel de aluminio y entregarlos en un tarro de plástico.