Amitriptilina y lidocaína en emulsión uso vulvar
La asociación amitriptilina y lidocaína se emplea en el tratamiento de la vulvodinia en forma de emulsión o/w para uso vulvar. Los activos se suelen emplear en forma clorhidratada para favorecer su disolución en el agua de la emulsión formulada. Un ejemplo de prescripción puede ser el siguiente:
Amitriptilina clorhidrato, 2 %
Lidocaína clorhidrato, 2 %
Emulsión o/w vulvar csp, 50 g
El primer problema con el que se puede encontrar el farmacéutico a la hora de diseñar el excipiente, es el desarrollo de una emulsión o/w para uso vulvar. La emulsión formada por la base Tefose 63 adicionada de aceite de onagra y vaselina líquida es idónea para dicha zona. No es irritante ni sensibilizante en mucosas y es perfectamente compatible con amitriptilina y lidocaína en sus formas clorhidratadas. Consultar más detalles sobre la base Tefose 63 en una entrada anterior de este blog.
La fórmula del excipiente emulsión o/w vulvar con la base Tefose 63 es la siguiente:
Tefose 63, 15 %
Vaselina líquida, 5 %
Aceite de onagra, 5 %
Vitamina E (acetato de alfa-tocoferol), 0,5 %
Nipagín M, 0,1 %
Agua purificada csp, 100 g
La vaselina líquida aporta hidratación por oclusividad y emoliencia. El aceite de onagra también tiene cierto carácter hidratante y emoliente, y aporta ácidos grasos esenciales. El Nipagín M (parahidroxibenzoato de metilo) es el conservante.
Tanto la amitriptilina clorhidrato como la lidocaína clorhidrato se pueden disolver en una pequeña cantidad de agua. La solución resultante se puede añadir a la emulsión Tefose una vez elaborada y a temperatura ambiente.
Desarrollo final y forma de elaboración
La fórmula final sería la siguiente para los 50 g prescritos:
Amitriptilina clorhidrato, 1 g
Lidocaína clorhidrato, 1 g
Tefose 63®, 7,5 g
Vaselina líquida, 2,5 g
Aceite de onagra, 2,5 g
Vitamina E (acetato de alfa-tocoferol), 0,25 g
Nipagín M®, 0,05 g
Agua purificada csp, 50 g
- Calentar el agua a 90-100º C y disolver el Nipagín M. Es importante reservar 6 ml de agua purificada para incorporar los dos activos disueltos posteriormente.
- Fundir en un baño de agua el Tefose 63® a 70-75º C de temperatura (fase oleosa). Por otro lado, calentar la solución anterior a la misma temperatura (fase acuosa).
- Fundido el Tefose 63, sacar ambas fases del baño de agua y añadir la fase acuosa sobre la oleosa en pequeñas porciones, agitando hasta enfriamiento. Se forma la emulsión.
- Añadir la vaselina líquida, el aceite de onagra y la vitamina E agitando hasta homogeneidad. Se obtiene una emulsión blanca de excelente apariencia cosmética, con alta consistencia, con óptima extensibilidad y moderada evanescencia.
- Disolver la amitriptilina y la lidocaína clorhidratos en los 6 ml de agua purificada reservados anteriormente.
- Añadir la solución anterior en pequeñas porciones sobre la emulsión agitando hasta homogeneidad.
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