Caducidad de una solución oral de Ivermectina
Tengo la siguiente fórmula:
Ivermectina uso humano 0,24%
Polisorbato 80 8%
Propilenglicol 20%
Alcohol bencílico 3%
Sodio fosfato dibasico anhidro 0,1%
Sodio dihidrogeno fosfato di-hidratado 1%
Agua purificada csp.
Esta solución, según la información que tengo, tiene una caducidad de 14 días. Quería saber si esta caducidad es real, y si se puede prolongar.
Muchas gracias
Ana Sans - Farmacia Carina Bouffard - Farmaceutica1 Respuesta
Carmen Bau Staff 10 October, 2016
Hola,
Los antibióticos en solución oral líquida suelen ser inestables.
Si hay un estudio referenciado donde han realizado la estabilidad de esta solución se debe mantener la estabilidad realizada.
Esta fórmula está contrastada a nivel galénico pero también hay que tener un estudio de estabilidad que demuestre su caducidad.
La ivermectina es muy sensible e inestable en soluciones acuosas.
14 días son pocos para una fórmula, pero si está estudiada no puede modificarse. Quizá sería recomendable hacer poca cantidad y repetir la fórmula cuando sea necesario.
Hay otra referencia, publicada por AFA en su página web en la que referencia 30 días de caducidad a una solución etanólica de Ivermectina.
En Acofarma no disponemos de otra bibliografía adicional.
Saludos