Glicerina carbonatada

Hola,
La bibliografía que disponemos pertenece al procedimiento descrito por el COF de Madrid que es el siguiente:
1. NOMBRE Y/O COMPOSICIÓN CUALITATIVA
Glicerina Bicarbonatada
2. FORMA FARMACÉUTICA
Gel
3. COMPONENTES
Bicarbonato potásico RFE Mon. Nº 0114
Glicerol RFE Mon. Nº 0496
Agua purificada RFE Mon. Nº 0008
4. MÉTODO DE ELABORACIÓN
MÉTODO ESPECÍFICO
1. Se mezcla el bicarbonato potásico con el agua purificada en proporción 1:3
2. El glicerol se añade poco a poco y con agitación hasta disolución completa
5. REFERENCIA BIBLIOGRAFICA
Formulario Nacional 1 Ed. Coedición del Ministerio de Sanidad y Consumo.Secretaría General Técnica y el Boletín Oficial del Estado.Ministerio de Sanidad y Consumo.Madrid 2003
Sean C. Sweetman,Martindale ,Guía Completa de Consulta Farmacoterapéutica. 33ª Ed London: Pharmaceutical Press and American Pharmaceutical Association. Londres. Chicago. 2003 ,
Catálogo de Especialidades Farmacéuticas 2005. Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos. Madrid. (2005).
Arco J, Arruza MA, Diego M, y otros : Formulación Magistral de Medicamentos. 1ª Ed. Colegio Oficial de Farmacéuticos de Vizcaya. Bilbao. 1993.
6. CONTROLES ANÁLITICOS
Evaluación de los caracteres organolépticos.
7. MATERIAL DE ACONDICIONAMIENTO
Frasco cuentagotas.
8. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN
Mantener el envase perfectamente cerrado en lugar seco y a temperatura inferior a 25 ºC.
9. CADUCIDAD
En condiciones óptimas de conservación el plazo de validez es de 3 meses.
10. INFORMACIÓN AL PACIENTE
1.1. Oficina de farmacia (Nombre, dirección y número de teléfono)
1.2. Composición cualitativa y cuantitativa completa, al menos, de los principios activos y de los excipientes de declaración obligatoria.
Glicerina bicarbonatada X % c.s.p. Y g
1.3. Forma farmacéutica, dosis unitaria y número de dosis.
Gel
1.4. Vía de administración.
Vía ótico-tópico
1.5. Posología y frecuencia de administración.
Según lo indicado en la receta.
1.6. Normas para la correcta administración.
Lavar y secar adecuadamente la zona a tratar. Instilar gota a gota hasta llenar el canal auditivo. Tapar con una torunda de algodón y dejar actuar 10-20 minutos.
1.7. Condiciones de conservación, si procede.
Mantener en lugar seco y a temperatura inferior a 25 ºC.
1.8. Advertencia.
Los medicamentos deben mantenerse fuera del alcance de los niños.
Saludos